一、提高了对新法规的覆盖面：
1、旧版标准只涉及RoHS和WEEE等少数几个法规；
2、旧版证书只能体现对这几个法规的符合性，新版标准可以覆盖
所有类似法规和客户要求；如REACH法规、电池指令、包装指令、
玩具指令、汽车指令、美国CPSIA、中国RoHS等；
3、旧版法规条款的要求主要考虑的是产品有害物质的限制要求，
很少涉及有害物质的管理要求，如：
●欧盟REACH法规要求的SVHC通报和信息沟通要求；
●欧盟新版RoHS指令的技术文档制订、符合性评估、合格声明、
CE标识、内部生产控制、变更管理、标识和召回、不合格品
管理、纠正措施等要求；
●中国RoHS标识、产品有害物质存在声明；欧盟WEEE指令标识、
产品设计、信息传递要求；加州65警告标识等要求。
二、澄清了某些条款要求 ：
1、删除“限制物质”的概念，全部采用“有害物质”；
2、如要求组织识别的有害物质只是可能进入产品的有害物质，而
不是组织使用的所有有害物质；
3、需要称职的人员应该是可能影响产品HSF特性的人员，而不仅仅
是影响HSF产品的人员；
4、产品实现策划时需要明确的是产品的HSF目标和要求，而不是
HSF产品的质量要求，如变更的管理要求；
5、不仅在“可追溯性”被明确要求时要做到可追溯，而是适宜时
都尽量做到可追溯；
6、需要控制的不是用于监视和测量HSF过程的设备，而是用于监视
和测量HSF特性珠设备；
三、明确了对有害物质管理更有针对性的条款，如：
1、“有害物质”的定义范围更广；
2、引入“有害物质特性”概念
3、文件要求方面增加了法规明确要求的文件和记录要求；
4、内部沟通方面应沟通“要求”及“变更”；
5、基础设施针对有害物质管理需求提出了明确的控制对象；
6、增加了“工作环境”控制要求；
7、7.1增加了对变更管理的控制要求；
8、在确定与产品有关要求时，要求明确收集、传递和汇总法规和
客户要求的职责，要求确定法规和客户要求的适用内容；
9、在与客户沟通时，要求按照客户要求的渠道和格式沟通变更的
情况，并按照客户要求提交信息、文件、记录和证据等 ；
10、在产品设计和开发方面，对设计输入和输出内容更加明确；对
设计评审、验证、确认的内容更加明确；
11、在采购过程中，明确要求建立HSF合格供应商清单和合格HSF采
购产品清单；在采购信息方面，明确要求组织将HSF要求发放
给供应商，要求只能向合格供应商采购经确认的采购产品；
12、在生产和服务提供方面，明确要求只能使用经确认的HSF采购
产品生产HSF产品；
13、在产品的标识和追溯方面，明确要求产品带有法规明确要求的
标识；
14、要求对顾客财产同样要进行有害物质控制；
15、对有产品防护要求的产品的有害物质特性进行防护，以防止不
合格的采购产品用于HSF产品的制造；
16、在客户满意调查方面，也要关注相关方的反馈。
四、修订了某些明显的小错误
1、如“信息服务提供商”的定义；
2、文件要求中对文件的控制符合ISO9001之4.2.4；
3、8.2.1中不完整的表述；
4、删除了某些冗余或重复的条款要求，例如：管理体系标准常见
术语的定义、4.1h；
5、删除了每个条款都重复的第一句“除下述要求外，ISO 9001的
要求也同时适用:”；
6、将7.5.4条款纳入7.5.5；
五、提高标准与ISO9001的一致性
1、ISO9001已是2008版；
2、提高标准条款与ISO9001的一致性，如：
●增加6.4；
●将7.5.4调整为7.5.4，7.5.5，且主题与ISO9001一致；
……
3、尽量按照ISO9001的条款进行表述，如：
● 7.2，按照ISO9001列出7.2.1，7.2.2，7.2.3；
● 7.4按照ISO9001列出7.4.1，7.4.3，
便于标准使用者理解和与质量管理体系的融合。
